1、設(shè)計合適的車間型式
現(xiàn)代藥廠潔凈廠房以建造單層大框架正方形大面積廠房*。其顯著優(yōu)點是外墻面積zui小、能耗低,可節(jié)約建筑、冷熱負荷的投資和設(shè)備運轉(zhuǎn)費用。另外,可控制和減少窗墻比,加強門窗構(gòu)造的氣密性。此外,在有高溫差的潔凈室設(shè)置隔熱層,圍護結(jié)構(gòu)采用隔熱性能和氣密性好的材料及構(gòu)造,建筑外墻內(nèi)側(cè)采用保溫或夾芯保溫復(fù)合墻板;在濕度控制房間設(shè)置有良好防潮性能的密封室:這些措施均能達到節(jié)能的目的。
2、減少潔凈空間體積
潔凈空間的減少,意味著風(fēng)量比、換氣次數(shù)、送風(fēng)動力消耗都隨之降低。潔凈室每平方米耗能是普通空調(diào)辦公樓的10~30倍。若減少潔凈體積30%,可節(jié)能25%。又由于1萬級潔凈區(qū)電耗是10萬級的2.5倍,因此,企業(yè)應(yīng)按不同的空氣潔凈度等級要求分別集中布置,盡zui大努力減少潔凈室特別是別潔凈室的面積,同時,應(yīng)使?jié)崈舳纫蟾叩臐崈羰冶M量靠近空調(diào)機房,以減少管線長度,降低能量損耗。
減少潔凈空間體積的實用技術(shù)之一是建立潔凈隧道或隧道式潔凈室,其可以滿足生產(chǎn)對高潔凈度環(huán)境和節(jié)能的雙重要求,使?jié)崈艄に噮^(qū)空間縮小到zui低限度,風(fēng)量大大減少。另外,還可采用潔凈隧道層流罩裝置,以抵抗?jié)崈舳鹊偷牟僮鲄^(qū)對潔凈度高的工藝區(qū)可能存在的干擾與污染。在同樣的總風(fēng)量下,可以擴大罩前潔凈截面積5~6倍。同時,還可通過潔凈小室、潔凈工作臺、自凈器、微環(huán)境等形式,如帶層流裝置的稱量工作臺以及帶層流裝置的灌封機等,實行局部氣流保護,以維持該區(qū)域的高潔凈級別要求,且減少潔凈空間體積。
3、合理設(shè)計空氣潔凈等級
在藥廠潔凈室設(shè)計中,對空氣潔凈度等級標準的確定,應(yīng)在保證生產(chǎn)質(zhì)量的前提下,綜合考慮工藝生產(chǎn)能力、設(shè)備的大小、操作方式和前后生產(chǎn)工序的連接方式、操作人數(shù)、設(shè)備自動化程度、設(shè)備檢修空間、設(shè)備清洗方式等因素,以降低投資和運行費用,達到節(jié)能要求。一是按生產(chǎn)要求確定凈化等級,如對注射劑稀配可定為1萬級,而濃配對環(huán)境要求不高,可定為10萬級。二是對潔凈度要求高、操作崗位相對固定的場所使用局部凈化措施。如大輸液的灌封等可在1萬級背景下局部100級的生產(chǎn)環(huán)境內(nèi)操作。三是允許隨生產(chǎn)條件的變化調(diào)整生產(chǎn)環(huán)境潔凈要求。如注射劑稀配1萬級,當采用密閉系統(tǒng)時生產(chǎn)環(huán)境可為10萬級。
4、適當降低照明強度
藥廠潔凈室照明應(yīng)以能滿足工人生理、心理上的要求為前提。對于高照度操作點可以采用局部照明,而不宜提高整個車間的zui低照度標準。同時,非生產(chǎn)房間照明應(yīng)低于生產(chǎn)房間,但以不低于100流明為宜。根據(jù)日本工業(yè)標準照度級別,中精密度操作定為200流明,而藥廠操作不會超過中精密度操作,因此把zui低照度從≥300流明降到150流明是合適的,此項措施可顯著節(jié)約能量。
5、根據(jù)不同季節(jié)調(diào)控溫濕度
在滿足生產(chǎn)工藝的前提下,從節(jié)能的角度出發(fā),需要確定合適的潔凈度等級、溫度、相對濕度等參數(shù)。GMP規(guī)定的藥廠潔凈室生產(chǎn)條件為:溫度18℃~26℃,相對濕度45%~65%??紤]到室內(nèi)相對濕度過高易長霉菌,不利于潔凈環(huán)境的維持,過低易產(chǎn)生靜電,使人體感覺不適。根據(jù)制劑生產(chǎn)實際,只有部分工藝對溫度或相對濕度有一定要求,其他均著眼于操作人員的舒適感。因此,從我國人們的習(xí)慣和體質(zhì)看,夏天溫度應(yīng)從24℃升高到26℃,相對濕度45%~65%比較合適。冬天應(yīng)該在20℃以上,而相對濕度從45%降到自然狀態(tài)(如20%)則節(jié)能是明顯的。
6、降低潔凈室污染值
降低潔凈室的污染值也有利于藥廠潔凈室的節(jié)能。潔凈室空氣的主要污染源不是人,而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、辦公用品等。因此,使用低污染值的綠色環(huán)保材料可使藥廠潔凈室的污染狀態(tài)很低,這也是減少新風(fēng)負荷,降低能耗的很好的途徑。
7、綜合利用潔凈氣流
綜合利用潔凈氣流,將工藝過程和空調(diào)系統(tǒng)的熱回收,是可以直接獲益的節(jié)能措施。對于無塵粒影響的藥廠潔凈室,實行潔凈氣流串聯(lián),將潔凈室按潔凈度高低串聯(lián)起來,zui初的送風(fēng)經(jīng)過別送至低級別的房間后再回到空調(diào)機組,可省去若干過濾器。對于以消除余熱為主、凈化要求不太高的房間,可交替利用潔凈氣流,并采用下送上回流向,下送可減少送風(fēng)速度,提高送風(fēng)溫度,減少溫差,而上回則可提高回風(fēng)溫度。
8、減少潔凈室換氣次數(shù)
在保證潔凈效果的前提下,減少換氣次數(shù)、送風(fēng)量是節(jié)能的重要手段之一。換氣次數(shù)與生產(chǎn)工藝、設(shè)備先進程度及布置情況、潔凈室大小及形狀,以及人員密度等密切相關(guān)。如布置有普通安瓿灌封機的房間就需要較高的換氣次數(shù),而帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯(lián)動機的水針生產(chǎn)間,就只需較低換氣次數(shù)即可保持相同的潔凈度。
9、工藝裝備節(jié)能化
藥廠潔凈室工藝裝備的設(shè)計和選型,在滿足機械化、自動化、程控化和智能化的同時,必須實現(xiàn)節(jié)能化。如對水針劑生產(chǎn),可設(shè)計入墻層流式新型針劑灌裝設(shè)備,使機器與無菌室墻壁連接在一起,而維修在隔壁非無菌區(qū)進行,不影響無菌環(huán)境。由于機器占地面積小,減少了潔凈車間中100級平行流所需的空間,以及工程投資費用和人員對環(huán)境潔凈度的影響,大大節(jié)約了能源。同時,應(yīng)采取必要的技術(shù)措施減少生產(chǎn)設(shè)備的排熱量,降低排風(fēng)量。如盡可能采用水冷式設(shè)備,并加強潔凈室內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備和管道的隔熱保溫措施,減少排熱量,降低能耗。